美国纪念Sloan-Kettering(斯隆凯特林)癌症中心Seidman(塞德曼)等报告了癌症和白血病工作组B(CALGB) 9840 Ⅲ期临床试验的最终结果:在转移性乳腺癌治疗中,紫杉醇每周给药方案的有效率(RR)、疾病进展时间(TTP)和总生存期(OS)均优于每三周给药方案。该论文发表在《临床肿瘤学杂志》[J Clin Oncol 2008, 26(10): 1642]上。
该研究共纳入577例转移性乳腺癌患者,并随机分为紫杉醇175 mg/m2、每3周1次组及80 mg/m2、每周1次组。入组的前171例患者未接受HER-2检测,并且未接受曲妥珠单抗治疗。其后入组的患者,如果HER-2过表达,则接受曲妥珠单抗联合治疗,如果HER-2无过表达,则随机接受联合或不联合曲妥珠单抗治疗。分析时还纳入CALGB 9342研究的158例患者,因此纳入分析的患者共有735例。
结果显示,每周和三周方案RR分别为42%和29%(P=0.0004),中位TTP分别为9个月和5个月(P<0.0001),中位OS分别为24个月和12个月(P=0.0092)。对于HER-2无过表达患者,曲妥珠单抗不能提高RR。每周方案3级神经毒性更多见(24%对12%,P=0.0003)。
既往的Ⅱ期临床试验已经显示,紫杉醇每周方案治疗晚期乳腺癌患者的有效性可能优于3周方案。在乳腺癌新辅助和辅助治疗中,紫杉醇每周方案的病理完全缓解率和无病生存期也高于三周方案。CALGB 9840研究再次证实,紫杉醇每周方案优于三周方案。该研究还证明,曲妥珠单抗对HER-2无过表达的乳腺癌患者无治疗作用,既往尚无前瞻性研究证实这一点。尽管每周方案的神经毒性增加,但是并不影响患者生活质量。
点评
紫杉醇是一种细胞周期特异性药物,多年来一直采用每3周1次的给药方法。近年来的多项国际多中心临床试验已经显示,每2周或每周1次的给药方案优于传统的每3周1次给药的化疗方案。目前在国外,每2周或每周1次的给药方案已逐渐成为紫杉醇的标准用药方案
